Német időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés

Dr. Brigitte Röhrig orvosi jogra szakosodott német ügyvéd 2023. február 26-i posztja: https://t.me/RA_Roehrig/4733

A “Periodic Safety Update Report” (PSUR, időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés) a gyógyszerbiztonsági felügyelet alapvető dokumentuma egy gyógyszer forgalomba hozatalát követően. A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak számos forrásból (klinikai vizsgálatok, megfigyeléses vizsgálatok, egyedi esetleírások, mellékhatásjelentések, szakirodalmi kutatások stb.) össze kell gyűjteniük a gyógyszer mellékhatásaira vonatkozó információkat és be kell nyújtaniuk az engedélyező hatósághoz.
Egy gyógyszer első forgalomba hozatalát követően az első két éven belül a PSUR-t 6 hónapos időközönként kell benyújtani.

A Comirnaty (Biontech kovid-géninjekció) 1. jelentése itt tekinthető meg: https://tkp.at/wp-content/uploads/2023/01/1.PSUR_orginial.pdf
A jelentése 2021. augusztus 19-én keltezett és a 2020. december 19.- 2021. június 18. közötti időszakot foglalja magába.

Sonia Elijah itt hozta nyilvánosságra a jelentés kiértékelését: https://soniaelijah.substack.com/p/eu-safety-report-on-pfizer-biontech,
illetve itt számol be róla élőszóban: https://www.youtube.com/watch?v=BPHJ0rw0gdU (angolul)

A következő lényeges adatok származnak a jelentésből:

  •  Az adott időszakban 327.827 személynél jelentettek mellékhatásokat. Az esetek kb. 70%-a (233.948 eset) nő, 75.340 férfi, a maradék 18.539 eset ismeretlen nemű.
  • A 31-50 éves korcsoport 107.416 fővel és az 51-65 éves korcsoport 68.685 fővel különösen érintett. (31. oldal)
  •  A 18 év alatti korosztályban 2.076 fő érintett. (31. oldal)
  • A bejelentett mellékhatásokban érintett személyek csaknem egyharmadánál súlyos mellékhatások is voltak. (31. o.)
  • A bejelentett 327.827 ember esetében összesen 1.172.004 mellékhatás volt, ezek mindegyike legalább 2% gyakorisággal lép fel (56f. oldal). Az ábra nem tartalmazza a 2%-nál kisebb gyakoriságú mellékhatásokat. Minden érintett személy átlagosan több mint 3 mellékhatást szenvedett el.
  • Elhalálozás: 5.115 (32. o.)
  •  2021. június 18-án 76.960 személy még mindig nem volt egészséges és 70.271 ember károsodásának kimenetele ismeretlen volt. (32. o.)
  •  Az érintettek 84%-ának nem volt korábban betegsége
  • A PSUR az 56. oldalon felsorolja azokat az oltási sorozatokat, amelyeket leginkább érintettek a mellékhatásokról szóló jelentések: Az EL1484 (16.077), az EJ6797 (11.168) és az EK9788 (10.139) sorozatszámok több mint 10.000 mellékhatással tűnnek ki. Ennek ellenére a BioNTech kijelenti, hogy az érintett sorozatoknál nem azonosítottak minőségi problémákat.

A “Periodic Safety Update Report” (PSUR) világosan mutatja, hogy ezeknek az adatoknak az ismerete mennyire fontos az orvosok számára a napi gyakorlatban.

Itt a jelentésben felsorolt sorozatok száma, melyekhez legalább 2.000 mellékhatás-eset kapcsolódik:


Biró Éva

One thought on “Német időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés

  1. https://www.napitema.com/2023/03/vlagyimir-putyin-orosz-elnok-elrendelte.html

    Vlagyimir Putyin orosz elnök elrendelte az összes Covid-19 vakcinakészlet megsemmisítését orosz földön.
    napitemaMárcius 06, 2023

    Vlagyimir Putyin orosz elnök elrendelte az összes Covid-19 vakcinakészlet megsemmisítését orosz földön, hivatkozva tagadhatatlan kapcsolatra a „moszkvai vax”-nak nevezett jelenség és a HIV-fertőzöttek hirtelen megugrása között a beoltott személyek között. Oroszország átoltottsága 61%.

    Trump elnökhöz hasonlóan Putyint is megtévesztette egy hazugság; egy ügyes orvosokból, egészségügyi szakemberekből és kormánytagokból álló globális konzorcium meggyőző fonalat sodort egy olyan vírusról, amely tönkretenné a világot, hacsak nem dolgoznak ki vakcinákat a lakosság mielőbbi beoltására. A WHO beszivárgott az orosz egészségügyi minisztériumba, és gonosz ügynököket ültetett a Miniszterek Tanácsába és az Állami Dumába, és a nyugati propaganda – Covid-beteg emberek meséi, akik holtan esnek le az utcán – átszivárgott Oroszország egykor biztonságos határain. Egyetlen nemzet sem volt mentes az emberiség történetének legkidolgozottabb dezinformációs kampányától.
    2020. december 2-án Oroszország elindította az első tömeges oltási kísérletet, ütve a többi nemzetet, és az első héten 6,9 millió adagot adott be. 2022. június 21-ig 81,5 millió ember kapott legalább egy adagot, és 74,3 millióan teljes körűen beoltottak. Nyugaton és Oroszországban az oltásban részesülőknél olyan mellékhatások jelentkeztek, mint például szívbetegségek, görcsrohamok és vérrögképződés, és sokan meghaltak otthon, munkahelyükön vagy az utcán. Forrás

    Mondjuk Trump megtévesztésében semennyire nem hiszek! Putyinéban se vagyok biztos, de eszerint talán megfordult…

Vélemény, hozzászólás?

Az email címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük