Egy kiszivárgott, a személyzetnek küldött feljegyzésben Dr. Vinay Prasad azt nyilatkozta, hogy az ügynökség változtatni fog az összes oltás jóváhagyásának módján, miután egy belső elemzés kimutatta, hogy „legalább” 10 gyermek halt meg a COVID-19 elleni vakcina következtében, bár ez a szám „biztosan alábecsült az aluljelentések miatt” – mondta Prasad. A feljegyzésre adott reakciók vegyesek voltak, egyes COVID-19 vakcinakritikusok azzal vádolták az FDA-t, hogy eltussolja az eseményeket.
Egy kiszivárgott, a személyzetnek küldött feljegyzésben az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának (FDA) legfőbb oltási szabályozó hatósága azt nyilatkozta, hogy a hivatal változtatni fog az összes oltás engedélyezésének módján, miután egy belső elemzés kimutatta, hogy „legalább” 10 gyermek halt meg a COVID-19 elleni vakcina következtében.
Dr. Vinay Prasad, az FDA Biológiai Értékelési és Kutatási Központjának (CBER) vezetője elmondta, hogy a 7 és 16 év közötti gyermekek körében bekövetkezett 96 halálesetet vizsgáló friss vizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy „legalább 10” esetben az oltáshoz köthető haláleset történt. A haláleseteket 2021 és 2024 között jelentették az Oltási Mellékhatások Jelentési Rendszerébe (VAERS).
A The New York Times és más hírügynökségek által is közölt, a The Washington Post által megszerzett feljegyzés szerint a becsült 10 haláleset „minden bizonnyal alábecslés a hiányos jelentéstétel és a forrásmegjelölésben rejlő torzítás miatt”.
Prasad arra utalt, hogy a halálesetek miokarditiszhez, a szívizom gyulladásához kapcsolódnak.
„Ez egy mélyreható felismerés” – írta Prasad. „Az amerikai FDA most először ismeri el, hogy a COVID-19 elleni vakcinák amerikai gyerekeket öltek meg.”
A mainstream média bagatellizálta a feljegyzést, és neves oltás-promótereket idézett – Dr. Paul Offitot, Dr. Peter Hotezt, Dr. Peter Markst, aki korábban Prasad pozícióját töltötte be, és másokat –, akik kétségbe vonták a gyermekhalálozásokat, mondván, hogy látni akarják az adatokat.
A Times „közegészségügyi szakértőkre” hivatkozott, akik arra figyelmeztettek, hogy az ilyen, a vakcinák biztonságosságával kapcsolatos aggodalmakat felvető, nagy nyilvánosságot kapott bejelentések „alázzák a bizalmat” az oltásokban.
Egyes médiaorgánumok azzal vádolták Prasadot, hogy lekicsinyelte a COVID-19 gyermekekre gyakorolt kockázatát. Mások aggodalmukat fejezték ki amiatt, hogy a feljegyzésben előirányzott politikai változások megnehezítik és megdrágítják az oltóanyag-jóváhagyást az oltóanyag-gyártók számára.
A COVID-19 vakcina kritikusainak reakciói vegyesek voltak. Sokan ünnepelték a feljegyzés közzétételét, mint annak első hivatalos elismerését, amit a tudósok és az orvosok már évek óta tudnak.
Mások szerint a feljegyzés csak kis számú, a COVID-19 vakcinák okozta gyermekhalálesetet tárt fel, és bírálták az ügynökséget, amiért túl sokáig visszatartotta az eredményeket.
Egy november 29-i, a „ Fox & Friends Weekend ” című műsorban adott interjúban Marty Makary, az FDA biztosa elmondta, hogy az ügynökség azt tervezi, hogy nyilvánosan hozzáférhetővé teszi a gyermekhalálozásokra vonatkozó adatokat.
Makary azt is elmondta, hogy az FDA többé nem fogja vég nélkül jóváhagyni az egészséges gyerekek oltásait. Ugyanakkor megismételte Prasad állítását, miszerint az oltások elengedhetetlenek voltak az idősek védelméhez.
Az FDA-t felügyelő amerikai Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztériuma (HHS), valamint a Moderna és a Pfizer nem reagált a The Defender megkeresésére.
Ez egy jelentős fordulat
Brian Hooker, a Gyermekegészségügyi Védelmi Hivatal tudományos vezetője szerint a CBER munkatársainak küldött feljegyzés „hatalmas lépés a helyes irányba”, és hogy szerinte ez csak „a jéghegy csúcsa” a jövőbeni várható átláthatóság szempontjából.
Azt mondta, „szánalmas”, hogy a mainstream „szakértők” elítélik ezeket az erőfeszítéseket. „Sajnos, amikor a profit forog kockán, tekintettel az egészségügy vállalatiasodására az Egyesült Államokban, az együttérzés és a tudományos kíváncsiság az ablakon vész” – tette hozzá Hooker.
Egy, a The Defendernek küldött e-mailben Jeffrey Tucker, a Brownstone Intézet alapítója és a COVID-19 vakcina régóta kritikusa dicsérte Prasadot és Makaryt. Tucker „hatalmas áttörésnek” nevezte a feljegyzést, mivel ez az első alkalom, hogy az ügynökség határozottan elismerte az oltás okozta „kirívó haláleseteket” a gyermekek körében.
„Természetesen a kritikusok már évek óta tudják ezt” – mondta Tucker. „Ami hiányzott, az a hivatalos elismerés. Ez kényszeríti a nagy médiát, hogy foglalkozzon a témával, és lehetetlenné teszi, hogy továbbra is figyelmen kívül hagyják nemcsak ennek a vakcinának a káros hatását, hanem valószínűleg még sok másét is. Ez egy jelentős fordulópont.”
Dr. Meryl Nass, belgyógyász és régóta a szabályozások felügyelete alatt álló személy is dicsérte a feljegyzést. Ugyanakkor megkérdőjelezte, hogy szükség van-e új szabályozásokra. „Meg kell érteni, hogy [Prasad] csak azt követeli, amit az FDA szabályai és előírásai már eleve előírnak: a becsületes tudományt.”
Prasad szigorúbb irányelveket javasol a vakcinák jóváhagyására
Prasad feljegyzése szerint a jövőben a terhes nők és más alcsoportok vakcináinak engedélyezését olyan vizsgálatokon kell alapulnia, amelyekben terhes nők is részt vesznek a vizsgálatokban.
Az olyan betegségek elleni vakcináknak, mint a tüdőgyulladás, bizonyítaniuk kell, hogy a vakcina csökkenti a tüdőgyulladást, ahelyett, hogy csupán antitesteket termelne a betegség ellen.
Az influenza elleni vakcinák frissítésének jelenlegi folyamata egy „bizonyítékokon alapuló katasztrófa, amely alacsony minőségű bizonyítékokra, gyenge helyettesítő vizsgálatokra és a vakcina bizonytalan hatékonyságára vezethető vissza, amelyet gyenge módszerekkel végzett eset-kontroll vizsgálatokban mérnek.” Prasad elmondta, hogy a folyamatot felülvizsgálják.
Azt is elmondta, hogy az irányelvek változni fognak, és előírják majd a kutatásokat a több, egyszerre beadott oltás előnyeinek és káros hatásainak megértésére.
Ezek a változások – mondta – összhangba hozzák majd a vakcinák kezelését az összes többi gyógyszercsoporttal.
Nass azt mondta, hogy az ilyen változások nagyrészt már hivatali irányelvek, de a szabályokat nem tartják be. Például az antitestszinteket soha nem tekintették érvényes helyettesítőnek a hatékonyság szempontjából, tette hozzá:
„Amikor az FDA elfogadta őket ilyenként, véleményem szerint csalás volt – mert mindenki tudta, hogy ezek jelentéktelen számok. Ezt az FDA tanácsadó bizottságának tagjai és az FDA munkatársai is megvitatták –, de mégis újra és újra megtették, ezt a jelentéktelen számot használták, és a hatékonyság mértékének nevezték, ami 1962 óta az FDA előírása.”
Azt mondta, az igazi kérdés az, hogy miért nem viselkedett korábban az FDA komoly szabályozó hatóságként.
Az FDA „részt vett a gyermekek és felnőttek körében elkövetett COVID-19 halálesetek eltussolásában”
Más COVID-19 vakcina kritikusai kritikusabban viszonyultak az FDA-hoz.
Dr. Peter McCullough kardiológus, aki már korán aggodalmát fejezte ki a vakcinák okozta szívizom- és szívburokgyulladás kockázataival kapcsolatban , egy a The Defendernek küldött e-mailben azt írta, hogy Prasad feljegyzése „hozzájárul a növekvő bizonyítékokhoz, amelyek szerint a jelenlegi FDA-alkalmazottak, köztük Dr. Makary és Dr. Prasad, részt vettek a COVID-19 vakcina okozta halálesetek eltussolásában gyermekek és felnőttek körében”.
Megjegyezte, hogy májusban az Egyesült Államok Szenátusának Állandó Vizsgálati Albizottsága arra a következtetésre jutott, hogy a HHS és a Fehér Ház összejátszott a COVID-19 vakcinával összefüggő szívizomgyulladás, köztük a halálos esetek eltitkolásában.
„Most, 6 hónappal a szenátusi jelentés után, mind Makaryt, mind Prasadot számos előddel hozták összefüggésbe” – írta McCullough az e-mailjében. „Az FDA főfelügyelőjének, akit egy különleges tanácsadó felügyel, vizsgálatot kellene indítania. Eközben az összes COVID-19 elleni vakcinát ki kellene vonni a piacról, hogy több amerikai elkerülhesse az oltás utáni halálesetet.”
Egy Substack -bejegyzésben Sasha Latypova, a gyógyszeripar korábbi vezetője azt kérdezte, hogy az FDA miért csak a 7-18 év közötti gyermekek eseteit vizsgálta, ahogy a feljegyzésben is szerepel, amikor fiatalabb gyermekeknél is jelentettek haláleseteket.
Latypova politikai motivációt sugallt. „Össze kellett hangolniuk a találtakat a 7-18 éves korosztályra vonatkozó szívizomgyulladásra vonatkozó figyelmeztetéssel, amelyet az év elején az mRNS-oltások címkéire tettek. Nem vizsgálják a vakcina okozta halálesetekről szóló jelentéseket. Mindezt szívizomgyulladásként állítják be, és csak csemegeként válogatják ki a halál módját” – mondta –, hogy megerősítsék Makary és Prasad hitelességét, akik a címke megváltoztatását szorgalmazták.
A VAERS adatbázisának keresése 174, a COVID-19 oltáshoz kapcsolódó gyermekhalálesetet mutat október 31-ig.
A VAERS egy „ passzív jelentési rendszer”, ami azt jelenti, hogy az emberek által benyújtott jelentésekre támaszkodik, ami nem mindig történik meg. Egy 2011-es Harvard-jelentés megállapította, hogy az összes mellékhatás kevesebb mint 1%-át jelentik a VAERS-nek.
Albert Benavides elemző, a VAERSAware.com alapítója szerint a gyermekek haláleseteinek azonosítása a VAERS-ben különösen nehéz. A jelentésekhez tartozó összefoglalók gyakran tartalmazzák az áldozat életkorát. Ez az információ azonban nem jelenik meg, amikor a VAERS-ben életkor szerinti jelentéseket keresünk, ha a jelentésben az életkor mező üres.
Azt mondta, hogy az „ismeretlen” korú jelentések összefoglalói „háromszor annyi halott gyermekről számolnak be a VAERS-ben”, mint a hivatalos adat.
Jessica Rose, a VAERS kutatója a The Defendernek elmondta, hogy a VAERS adatbázisában 2021 és 2025 között 230, 0-16 éves gyermekeknél bekövetkezett halálesetet azonosított, és ezek közül 30 5 éves vagy annál fiatalabb gyermeknél történt.
A megállapításokról egy grafikont is közzétett a Twitteren:
“Épp most végeztem egy gyors és alapos elemzést a (0-16) belföldi és külföldi gyermekhalálozásairól a COVID-oltások kontextusában, és röviden: a 230 gyermek 15%-a halt meg az injekció beadásának napján. Mivel a VAERS csak a napokat jelenti, nem az órákat, nem tudhatjuk, hogy a halál az injekció beadása után 15 perccel vagy 23,5 órával következett-e be. De mindegy, ugye?“
https://x.com/jesslovesmjk/status/1995294995834613766?s=46&t=UCyszhz3vo2EeMC2nQZopA
A CDC oltási tanácsadói ezen a héten üléseznek, hogy felülvizsgálják az oltási irányelveket.
A feljegyzés kevesebb mint egy héttel azelőtt szivárgott ki, hogy a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok december 4-5-én összehívják az Immunizációs Gyakorlatokkal Foglalkozó Tanácsadó Bizottság (ACIP) következő ülését.
A bizottság megvitatja a gyermekkori/serdülőkori oltási ütemtervvel kapcsolatos biztonsági aggályokat , valamint az oltóanyagokban található adjuvánsok és szennyező anyagok kockázatait.
Ha az FDA megvizsgálja a több vakcina beadásának biztonságosságát, és biztonsági problémát talál, az a megállapításnak következményei lehetnek az ACIP által meghatározott gyermekkori ütemtervre vonatkozóan.
Ezen a héten az ACIP arról is szavaz, hogy megváltoztassa-e azt az ajánlást, hogy minden csecsemő születéskor megkapja a hepatitis B elleni oltást – ezt a szavazást a legutóbbi ülésen terjesztették elő, hogy a bizottság további adatokat vizsgálhasson meg.
Forrás:
Brenda Baletti, Ph.D., https://childrenshealthdefense.org/defender/leaked-memo-fda-confirms-least-10-child-deaths-covid-vaccine-promises-sweeping-reforms/